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  • 让短缺药品不再短缺

    来源:www.hnhaoren.com.cn 发布时间:2019-12-01

    《“十三五”国家药品安全规划》发布“停止药品短缺”目前,中国已经建立了完整的药品供应保障体系,基本解决了人民缺医少药的问题,药品监管体系不断完善。 然而,药物质量的总体水平仍需提高。要继续加强“救命药”和“短缺药”的供应,强化监管和激励机制,全面提高药品安全质量。

    近日,国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》号文件,全面部署“十三五”期间国家药品安全工作。 《规划》建议加强对药品开发、生产、流通和使用全过程的监督,深化行政执法与刑事司法的联系,推动出台惩治非法药品行为的法律措施,加大打击违法犯罪行为的力度。

    ”这一举措充分体现了政府打击毒品违法行为、保障广大人民群众用药安全的态度和决心。 国家行政学院副教授胡连赢表示,现阶段,中国药品安全体系正处于从安全向质量过渡的关键时期。我们能否在保持安全底线的基础上在提高药品质量方面取得进展,已经成为维护公共健康和提高监管效率的一个主要因素。

    “十二五”期间,我国药品安全形势稳定良好。一批在肿瘤、罕见疾病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药物,以及国产生物材料、高端成像产品、心血管支架等医疗器械加快上市,极大地满足了人们的用药需求

    然而,我国药品质量安全现状仍然严峻。 药品质量整体水平有待提高,部分产品的质量和疗效远未达到国际先进水平,部分临床急需产品难以满足公众治疗的实际需求,近四分之三的药品批准号处于闲置状态。 与此同时,药品监管基础仍然薄弱,监管能力不完全适应医药行业健康发展的要求,执业药师在药品服务中的作用不到位,公众不合理用药问题仍然突出。

    近年来,执业药师短缺已成为困扰零售药师发展的一大难题 对此,《规划》提出,到2020年,每10,000人将有4名以上的执业药师,所有主要零售药店将具备执业药师和执业药师的资格,以指导营业时间内合理用药。 此外,《规划》还专门提出了一些低价“救命药物”在药品市场上难以找到的问题,有必要完善药品短缺的保障和预警机制,确保临床必需的、剂量不确定的低价药品、救援药品和罕见疾病药品的市场供应。

    胡连赢表示,新的目标和新的思路要求下一阶段的药品监管政策进行相应调整,从注重企业发展到优化行业整体结构,从传统的线性监管模式到市场嵌入式监管手段。 “药品监管追求质量,制药企业必须重视药品在研发和生产中的社会效益和经济效益的双重性,而不仅仅是追求经济效益 ”胡连赢说道

    该药物安全计划还加强了社会共同治理。 《规划》明确指出,要合理划分国家和地方采样品种和项目,加大对高风险品种的采样力度,扩大采样覆盖面;坚持部门间协调,启动全链,消除影响药品质量安全的体制机制问题;制定完善药品价格、招标采购、医疗保险支付、科技支持等配套政策,建立健全激励机制,督促企业积极提高产品质量

    国家食品药品监督管理局相关官员表示,药品安全是一项公共安全。只有当安全被视为超越监管,当前食品药品安全面临的重大矛盾和多种风险才能从根本上得到解决。 《规划》要求建立健全的激励机制,这也迫使制药公司从源头上全面提高药物的安全性和有效性。

    ”制药行业贯穿从实验室到医院的整个链条,必须强调所有环节的系统和协调政策。 胡连赢认为,一方面,有必要明确药品安全在健康中国战略中的地位。 针对当前药品临床试验不规范、医药产业结构不良、药品流通混乱、药品使用不合理突出等问题,应坚持医疗、医疗保险和药品联动改革,围绕药品安全的“生产”、“管理”和“成本”等因素提出针对性解决方案,从整体治理的角度优化药品政策体系。

    另一方面,药品监督应作为一项公共安全服务提供给全体人民。 与此同时,我们还应推进医药行业供应方面的结构改革,因为强有力的行业和强有力的监管是相辅相成的。

    此外,我们必须把重点放在“新”新药和“同”仿制药两个关键点上,鼓励研究和创新,全面提高质量,增加有效供给,确保人民用药安全。 “创新是引领发展和监管的第一推动力,制药行业必须实施以解决临床问题为导向的创新驱动战略,以破解结构性矛盾 ”胡连赢说道 (记者吉列)

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